卫生部再批准2款冠病自助检测仪

卫生总监丹斯里诺希山宣布,截至目前卫生部医疗器材管理局(MDA)已经批准了5款的新冠肺炎自助检测仪(self-test kits)让民众可以自行购买和测试。



最新2款获得批准的检测仪,分别为:


~ALL TEST冠病抗原快速检测仪(唾液)(ALL Test COVID-19 Antigen Rapid Test(Oral Fluid)


~JusChek冠病抗原快速检测仪(唾液)(JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)


这2款检测仪都是由中国杭州奥泰生物公司生产,不过由不同的公司引入大马和在国内出售。


因此截至目前,当局已经批准了5款冠病自助检测仪,之前3款分别是由大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪(Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test),通过采唾液及鼻拭子的混合样本进行检测。


另一款则是韩国Philosys有限公司制造的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪(Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use),是采集唾液样本检测。


以及中国杭州奥泰生物公司生产的Beright冠病抗原快速检测仪(唾液)(Beright COVID-19 Antigen Rapid Test Device(Oral Fluid))。



另外,目前还有超过10款的自助检测仪则仍在实验室进行性能测试,之后再做决定。卫生部医疗器材管理局(MDA)的网站将不时地更新相关名单。


当局也提醒,冠病自助检测仪仅限于筛检目的,所有测试结果需要使用聚合酶链反应(RT-PCR)检测进行进一步验证。

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